المهام والمسؤوليات:

• تنسيق وتخطيط تدقيق الموردين بالتعاون مع الجودة العالمية للموردين، ومدير الجودة، وفريق الشراء، وأصحاب المصلحة الداخليين.
• إجراء تدقيقات ISO9001 وISO13485 (بما في ذلك أي متطلبات محددة قابلة للتطبيق) للموردين بناءً على الخطة / العجلة التجارية.
• التواصل مع الموردين حول إعداد / مراجعة خطة العمل. متابعة خطط العمل الناتجة عن هذه التدقيقات.
• قيادة أو دعم التحقيق في الأسباب الجذرية للانحرافات وتطوير أو بدء أو تنفيذ إجراءات تصحيحية.
• إجراء مراجعة دورية وتحليل لإجراءات الموردين باستخدام أدوات الجودة بما في ذلك، ولكن لا تقتصر على: FMEA، DFMEA، PFMEA، DQ، IQ، OQ، PQ، خطط التحكم، خطط التحقق / التحقق من العملية، تأهيل المعدات، PDA، Cpk، SPC، التحكم الإحصائي في العمليات وDMAIC.
• تطوير وتنفيذ وضمان التزام المورد بالمتطلبات الخاصة بالعملاء، الداخلية، التنظيمية / القانونية، ومنظمات التصديق.
• إدارة الوثائق من خلال الإنشاء، التحديث، والتحكم - مسؤول عن الأنشطة المتعلقة بضمان جودة الموردين.
• إعداد وتقديم التقارير، والاتصالات و / أو العروض التقديمية للإدارة حول تطوير / حالة التدقيقات.
• إدارة ودعم الأنشطة المتعلقة بموافقة المورد البديل وتعزيز مواصفات المنتجات.
• قيادة ودعم الأنشطة المتعلقة بالجودة بما في ذلك FMEA، SPC، دعم التدقيق الداخلي / الخارجي، SCAR، وإجراءات التصحيح والوقاية.

المؤهلات:

• حد أدنى من درجة البكالوريوس في تخصص ذي صلة (هندسة كيميائية / هندسة حيوية / هندسة إنتاج / صيدلة، إلخ) و / أو درجة الماجستير في الكيمياء / الجودة / الشراء / إدارة سلسلة التوريد.
• شهادة مدقق رئيسي لـ ISO9001، ISO13485 والمعايير ذات الصلة.
• يجب أن يكون لديك خبرة كبيرة في إجراء تدقيقات ISO وGMP للصناعة التنظيمية وغير التنظيمية عن طريق الوضع المباشر / عن بعد.
• فهم لمبادئ Lean، 6 سيغما الحزام الأخضر.
• 3+ سنوات من الخبرة في ضمان الجودة الكيميائية أو الصيدلانية / ضمان جودة الموردين.
• الإلمام بأدوات RCA، ساب، أدوات eQMS، وتحليل البيانات هو ميزة قوية.

المهارات الأخرى المطلوبة:

• مهارات كتابة وتواصل شفهية ممتازة.
• عضو فريق يسهل العمل معه.
• مزيج من الفهم الشامل والرؤية مع اهتمام كبير بالتفاصيل.
• حل مشكلات مع مهارات تحليلية قوية - مرتاح مع القضايا النظرية والعملية.
• قادر على العمل بشكل مستقل وضمن فريق.
• قدرة قوية على توثيق العمل.
• قادر على تحديد أولويات المهام بفعالية والتواصل عن العقبات بسرعة إلى الإدارة ضمن بيئة سريعة الحركة حيث قد تتغير أولويات المشروع / الفريق.
• شخص فضولي يبقى على اطلاع بأحدث التقنيات والتكنولوجيا.
• درجة عالية من التقدير عند التعامل مع المعلومات السرية.

التزامنا بثقافة الشمول والانتماء:
تلتزم إيكولاب بمعاملة عادلة ومتساوية للموظفين والمتقدمين وتعزيز مبادئ تكافؤ الفرص في التوظيف. سنقوم بالتوظيف، والتعيين، والترقية، والنقل، وتوفير الفرص للتقدم بناءً على المؤهلات الفردية وأداء العمل في جميع الأمور المتعلقة بالتوظيف، والتعويضات، والمزايا، وظروف العمل، وفرص التقدم. لن تميز إيكولاب ضد أي موظف أو متقدم للتوظيف بسبب العرق، الدين، اللون، العقيدة، الأصل القومي، حالة الجنسية، الجنس، التوجه الجنسي، الهوية الجنسية والتعبيرات، المعلومات الجينية، الحالة الزوجية، العمر، أو الإعاقة.