هنا حيث يجعل عملك فرقًا.

في باكستر، نؤمن أن كل شخص - بغض النظر عن هويته أو من أين جاء - يستحق فرصة للعيش حياة صحية. كانت هذه قناعتنا الأساسية منذ عام 1931 وتستمر في كونها مبدءنا التوجيهي. نحن نعيد تعريف تقديم الرعاية الصحية لتحقيق تأثير أكبر اليوم، وغدًا، وما بعده.

زملاء باكستر متحدون من خلال مهمتنا لإنقاذ الأرواح والحفاظ عليها. معًا، يقود مجتمعنا ثقافة الشجاعة والثقة والتعاون. يتم تمكين كل فرد لتحمل المسؤولية وإحداث تأثير ذو مغزى. نسعى لتحقيق عمليات فعالة وفعّالة، ونحاسب بعضنا البعض على تقديم نتائج استثنائية.

هنا، ستجد أكثر من مجرد وظيفة - ستجد هدفًا وفخرًا.

توسع منتجات وحدة رعاية الخط الأمامي في باكستر العلاجات لمساعدة المرضى والأطباء على مراقبة وإدارة الأمراض التنفسية والقلبية المزمنة أو الحادة (مثل مرض الانسداد الرئوي المزمن، وفشل القلب، إلخ). كلما تم علاج هؤلاء المرضى مبكرًا - كانت جودة حياتهم أفضل. تشمل محفظة الأعمال التي تبلغ قيمتها 1.1 مليار دولار منتجات لتنظيف مجرى الهواء، وأمراض القلب، ومراقبة المرضى. دور المهندس II هو المساهمة في تصميم وتطوير منتج أو حل، من الفكرة إلى التصميم والتحقق/التحقق. ستطبق معرفتك الفنية المتخصصة ومبادئ الهندسة في تطوير المنتجات والحلول مع ضمان الامتثال للقوانين والمعايير المطبقة على المنتج. ستقدم أيضًا الإرشاد للمهندسين الآخرين في القضايا الفنية، ومراجعات التصميم، وحل المشكلات المعقدة.

المهام والمسؤوليات الأساسية:

• تحديد وتعريف احتياجات العملاء الداخلية والخارجية، والوظائف، والأداء، ومتطلبات الاستخدام والسلامة للمنتج أو الحل مع معرفة وفهم شامل للقيود - الأعمال والتنظيمية، وتقييم C&S في وقت مبكر من دورة التطوير، والعمل بشكل مستقل أو تحت إشراف الموظفين الكبار.

تنفيذ اختبارات الامتثال كجزء من فريق التطوير لضمان أن المشروع يحقق بنجاح أهداف التكلفة والجودة والجدول الزمني طوال دورة حياة المنتج.

استخدام أدوات مثل DOORS والتفوق في إدارة المتطلبات وتفكيك متطلبات النظام إلى وحدات ومتطلبات الامتثال الخاصة بها. تنفيذ عملية إدارة المخاطر وفقًا لمعيار EN ISO 14971 طوال دورة حياة المنتج لضمان الامتثال وسلامة المنتج.

التفوق في تطبيق مبادئ الموثوقية والصلابة في تطوير المنتجات أو الحلول.

إكمال الوثائق الفنية التفصيلية وعالية الجودة لتوثيق وتصميم الأفكار.

كمنسق رئيسي للمنتج، ابحث بنشاط عن قضايا التكامل أثناء اختبارات التطوير وتأكد من نجاح تطوير الوحدات/النظام.

قيادة الجهود للامتثال لمعيار IEC 60601-1 والمعايير المساعدة للحصول على موافقات المنتج من مختبرات الاختبار الخارجي المعتمدة والهيئات المعنية (DQS، UL، ETL، TUV، LNE، إلخ).

التفوق في الحصول على والحفاظ على شهادات المنتجات من طرف ثالث، والموافقات النوعية والملفات الفنية.

المشاركة بنشاط مع مهندسي التحقق والتحقق للمساعدة في تطوير نصوص التحقق مع تغطية اختبار جيدة.

تقديم الدعم خلال عمليات تدقيق الهيئة المعنية والمتابعات.

التفوق في إنشاء وصيانة الملفات الفنية وفقًا لمتطلبات MDD وSTED إلى MDR للحصول على علامة CE.

التفوق في تقديم الدعم في إنشاء إعلانات المطابقة للمنتجات المعنية. الدعم في إنشاء وصيانة إعلانات المطابقة.

التواصل وتعليم فرق البحث والتطوير حول متطلبات القوانين والمعايير، وتنفيذها.

التعاون مع ضمان الجودة/الامتثال لتسجيل المنتجات في مناطق جغرافية مختلفة.

توثيق الحالة والنتائج بدقة وبوضوح، وبهدف.

المؤهلات:

درجة البكالوريوس في الهندسة الميكانيكية، الهندسة الكهربائية، الهندسة الإلكترونية، هندسة البرمجيات، علوم الكمبيوتر، الهندسة الطبية الحيوية، الهندسة الصناعية أو مجال ذي صلة.

3 إلى 8 سنوات من الخبرة، بشكل رئيسي في القوانين والمعايير، والاختبار ووظيفة هندسة الأنظمة لتصميم الأنظمة الكهروميكانيكية.

التعليم والخبرة:

خبرة في تطوير الأجهزة الطبية، واللوائح FDA وMDR.

تعرض لعملية هندسة الاستخدام.

خبرة في QFD، ومصفوفة Pugh، وCTQ، وDFR، وDFX.

مهارات شخصية قوية مع القدرة على التعاون مع الآخرين في بيئة العمل الجماعي.

فهم والالتزام بإجراءات التحكم في تصميم FDA وISO وIEC، واللوائح والمعايير.

التفوق في سلامة الأجهزة الطبية (IEC 60601-1 والمعايير المساعدة للأجهزة الطبية مثل أمراض القلب، ومراقبة المرضى والعلاجات التنفسية)، واللوائح FDA أو أي متطلبات تنظيمية أخرى ذات صلة.

التفوق في عمليات دورة حياة البرمجيات للأجهزة الطبية (IEC 62304)، ومتطلبات EMI/EMC، وREACH، وROHS، والتوافق الحيوي.

تجربة مثبتة في تحقيق الأهداف. القدرة على تسليم مشاريع متعددة في وقت واحد.

مدفوع ذاتيًا مع مهارات شخصية جيدة.

فرص العمل المتساوية

باكستر هو صاحب عمل يتيح الفرص المتساوية. تقوم باكستر بتقييم المتقدمين المؤهلين دون النظر إلى العرق أو اللون أو الدين أو الجنس أو الأصل القومي أو العمر أو التوجه الجنسي أو الهوية أو التعبير الجنسي أو حالة المحاربين القدامى المحمية أو حالة الإعاقة/العجز أو أي خاصية محمية قانونيًا أخرى.

تسهيلات معقولة
تلتزم باكستر بالعمل مع وتوفير تسهيلات معقولة للأفراد ذوي الإعاقات على مستوى العالم. إذا كنت بحاجة إلى تسهيلات معقولة لأي جزء من عملية التقديم أو المقابلة بسبب حالة طبية أو إعاقة، يرجى النقر على الرابط هنا وإخبارنا بطبيعة طلبك مع معلومات الاتصال الخاصة بك.

إشعار احتيال التوظيف
اكتشفت باكستر حوادث احتيال في التوظيف، حيث تتظاهر أطراف احتيالية بأنها موظفي باكستر أو مجندين أو وكلاء آخرين، وتتفاعل مع الباحثين عن عمل عبر الإنترنت في محاولة لسرقة المعلومات الشخصية و/أو المالية. لمعرفة كيفية حماية نفسك، راجع إشعار احتيال التوظيف الخاص بنا.