خبير أول في العلوم والتكنولوجيا - أوليغونوكليوتيد

ملخص وصف الوظيفة

ما الذي يتطلبه الأمر لاكتشاف وتطوير الأدوية المتطورة التي تعالج أكبر أعباء الأمراض في المجتمع؟ الآلاف من العلماء والأطباء. مئات من الشراكات الأكاديمية العالمية، والتكنولوجيا الحيوية، والشراكات الرقمية. جميعهم يعملون معًا. هذه هي المجتمع الذي ستكون جزءًا منه عندما تصبح أحد أعضاء فرق البحث والتطوير لدينا.
تصميم، تخطيط، تنفيذ، تفسير وتقديم نتائج التجارب العلمية لإعداد وتقديم المواد الدوائية (DS)، المنتجات الدوائية (DP)، العمليات والإجراءات في الوقت المناسب. قيادة وإدارة جميع أنشطة المشروع/الشبكة المحلية، دعم/توجيه أعضاء الفريق، المشاركة في الفرق الفرعية والمساهمة في استراتيجيات وأهداف TRD العامة.

وصف الوظيفة

المسؤوليات الرئيسية

• المسؤول عن تطوير والتحقق من صحة المنهجيات التحليلية القوية المطبقة على العلاجات الجديدة من أوليغونوكليوتيدات. الخبرة القوية في تقنيات الكروماتوغرافيا المختلفة شرط مسبق. الخبرة في طيف الكتلة المطبقة على الجزيئات البيولوجية ستكون ميزة.
• المسؤول عن تصميم، تخطيط، إجراء، تفسير وتقديم الأنشطة التحليلية للـ DS و/أو DP باستخدام أحدث العلوم والتقنيات التحليلية (مثل تطوير/التحقق/نقل/اختبار الاستقرار/الإفراج عن المنهجيات، إلخ) وفقًا للجداول الزمنية المتفق عليها ومعايير الجودة المناسبة.
• المساهمة في تخطيط وتنفيذ التجارب في المختبر للمشاريع المعينة (على سبيل المثال، جدولة الأنشطة في المختبر، نظرة عامة على التجارب، تقييم البيانات).
• كتابة الوثائق التحليلية التي تدعم الاستراتيجيات التحليلية والعالمية للمشروع بناءً على مرحلة المشروع. المساهمة في القرارات الاستراتيجية: التصميم، التخطيط والتنفيذ.
• دعم إعداد الوثائق التحليلية للتسليم إلى الشركاء الداخليين والخارجيين (على سبيل المثال، بما في ذلك أسئلة السلطات الصحية/وحدات CMC/عمليات التصنيع والتوريد، إلخ).
• المسؤول عن مشاركة أفضل الممارسات، جلب الخبرة العلمية والتقنية القوية ضمن فريق المشروع التحليلي، العلماء التحليليين وعبر المنظمة.
• العمل وفقًا للإجراءات التشغيلية القياسية المناسبة، GMP، GLP، QM، HSE، ISRM وإرشادات نوفارتس وإظهار روح الفريق القوية وتعزيز تبادل المعرفة. احتضان قيم وسلوكيات نوفارتس، وتوجيه وتدريب أعضاء فريق المشروع وزملاء آخرين.
• المساهمة في تشكيل مختبر أوليغونوكليوتيد بشكل أكبر، جنبًا إلى جنب مع خبراء وعلماء ذوي خبرة، وإعداد المختبر لتحليلات أوليغونوكليوتيد.

المتطلبات الدنيا:

• دكتوراه في الكيمياء التحليلية (أو ما يعادلها) مع حد أدنى من 5 سنوات من الخبرة في تطوير التحليلات الصيدلانية.
• خبرة قوية في تحليلات أوليغونوكليوتيد. خبرة مثبتة في تقنيات فصل الكروماتوغرافيا السائلة، بما في ذلك RP، IEX، وHILIC (إلزامي).
• خبرة في طيف الكتلة، بما في ذلك تأكيد الكتلة، قياس الشوائب، والتسلسل (ميزة). مساهمة مثبتة في تبادل المعرفة ومجموعات المشاركة العلمية داخل نوفارتس.
• قدرة علمية قوية مع سجل مثبت في توجيه وتدريب الزملاء. إتقان البرمجيات والأدوات الرقمية، بما في ذلك MS Office، LIMS، وأنظمة بيانات الكروماتوغرافيا (مثل كرومليون).
• خبرة قوية في GMP (إلزامي). فهم جيد للتوقعات التنظيمية والجودة. أساس علمي قوي مع مهارات تواصل ممتازة، بما في ذلك العروض التقديمية والكتابة العلمية/التقنية.

المهارات المطلوبة

مهارات التدريب، علم البيانات، البيئة، تصميم التجارب، الصحة والسلامة (EHS)، معدات المختبر، عملية التصنيع، علوم المواد، محاكاة العمليات، SOP (إجراءات التشغيل القياسية)، الكتابة التقنية، نموذج الشلال